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A empresa de validação de equipamentos realiza um processo que tem como objetivo assegurar a confiabilidade do processo por intermédio da verificação da homogeneidade térmica no interior da câmara e a realização de testes biológicos e químicos. As companhias de qualificação térmica de dispositivos contribuem para minimizar possíveis falhas de processo, como esterilização, e danos em produtos e embalagens.
POR QUE UTILIZAR OS SERVIÇOS DA EMPRESA DE VALIDAÇÃO DE EQUIPAMENTOS
A empresa de validação de equipamentos realizam o serviço de qualificação térmica, que é dividida nas fases de qualificação da instalação (QI): Provas documentadas que todos os importantes critérios da instalação do sistema estão em conformidade com as propriedades técnicas classificadas em especificação técnica, projeto e manual do fabricante. A empresa de validação de equipamentos em seguida trabalha a qualificação operacional (QO), que são as evidências documentadas, providas pelo fabricante, de que o aparelho, depois da qualificação de instalação, trabalha conforme os padrões originais de fabricação. A empresa de validação de equipamentos atesta também a qualificação de desempenho (QD) que são as informações documentadas de que o produto funciona de maneira adequada em variadas condições de operação. Em dispositivos que possuem como propriedade o comando térmico, na validação de performance é possível incluir a qualificação térmica, em que o sistema de aquisição de informações com sensores térmicos, sensores de umidade relativa e de pressão adequadamente ajustados coletam e monitoram informações de operação de acordo com o período pré-determinado e verifica se o aparato atinge e mantêm suas características de modo confiável e constante conforme sua utilização, e compatível com o especificado em estudos, normas e resoluções. O serviço da empresa de validação de equipamentos se aplica a câmaras climáticas, científicas, caixas térmicas, banho-maria e autoclaves, como vapor, bancada, EtO e formaldeído. A empresa de validação de equipamentos é fundamental para comprovar o devido funcionamento e conformidade das características dos produtos.
Qualitec e suas qualificações
A Qualitec é a mais completa empresa de validação de equipamentos médicos e laboratoriais, de acordo com normas técnicas de ISO, ABNT e RDC's da ANVISA em seu ramo de atividade.
A Qualitec presta serviços a todo o mercado nacional, atendendo a hospitais, indústrias químicas, farmacêuticas, cosméticas e de armazenamento e distribuição de medicamentos. Com a possibilidade de pagamentos por contrato, depósitos e boletos bancários, além da garantia de um serviço realizado por uma renomada empresa de validação de equipamentos, com as melhores soluções e estrutura da área.
Para saber mais sobre Empresa de Validação de Equipamentos
Ligue para (11) 2837-1531 / (11) 4307-7813 / (11) 99176-9867 ou clique aqui e entre em contato por email.Gostou? compartilhe!