Clique nas imagens para ampliar
A qualificação de contêiner é realizada por conta de uma determinação da ANVISA que aponta que a rede de transporte no Brasil não tem total controle de temperatura em condição ambiente, sendo que, em diversas partes do país, a temperatura média anual passa dos 30ºC.
Levando isso em conta, é possível que o sistema de transporte não seja capaz de manter os produtos em uma temperatura que seja adequada para o armazenamento pelo tempo necessário para atravessar todo o território nacional.
Regras e esclarecimentos sobre a qualificação de contêiner
A qualificação de contêiner é extremamente importante, levando em conta que os produtos podem ficar por dias em navios ou trens de carga, sujeitos a mudanças de temperatura que podem acarretar danos ao material que está sendo transportado. As regras para o procedimento, porém, são facilitadoras, por exemplo, para a empresa que ainda não obteve o registro da qualificação de contêiner e não realizou importação do produto, não é necessário que a qualificação de desempenho seja feita com o novo produto, podendo ser apresentado à ANVISA o protocolo e relatório de qualificação de operação, o protocolo de qualificação de desempenho, além do compromisso de que o relatório de qualificação de desempenho será apresentado à agência reguladora assim que disponível.
É possível ainda fazer a qualificação de contêiner com um produto diferente, desde que estejam nas mesmas condições de armazenamento, utilizem o mesmo tipo de contêiner e façam a mesma rota, não sendo necessário que a qualificação de desempenho seja conduzida com o novo produto, objeto de registro. Também é necessário que os produtos passem pelo mesmo tempo de trânsito entre o país de origem e o Brasil, o tipo de contêiner que vai importar o produto, carga mínima e máxima e, mais importante, a forma farmacêutica. É essencial apostar em uma empresa competente para que seja feita a qualificação de contêiner, evitando possíveis problemas com a exportação de produtos.
A Qualitec oferece serviços de qualidade com preços competitivos.
A Qualitec é uma empresa especializada em qualificação de equipamentos, oferecendo aos seus clientes soluções completas e eficazes na certificação de equipamentos, incluindo a qualificação de contêiner. A empresa garante eficiência nas mais variadas demandas e segmentos, fornecendo soluções em metrologia, instrumentação, qualidade, consultoria e treinamento, tudo isso com excelente atendimento e preços competitivos.
Para saber mais sobre Qualificação de contêiner
Ligue para (11) 2837-1531 / (11) 4307-7813 / (11) 99176-9867 ou clique aqui e entre em contato por email.Gostou? compartilhe!