Qualificação térmica de autoclave

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O processo de qualificação térmica de autoclave pode ser definido como um procedimento documentado, o qual tem como objetivo a obtenção, o registro e a interpretação dos resultados requeridos para saber se um processo se encontra de acordo com especificações pré-determinadas.

COMO SE REALIZA A QUALIFICAÇÃO TÉRMICA DE AUTOCLAVE?

Em linhas gerais, para que a qualificação térmica de autoclave seja realizada, são distribuídos sensores de temperatura calibrados tanto na câmara vazia, quanto na câmara com carga – sempre seguindo as normas de validação. Feito isso, posicionam-se os sensores no interior do meio esterilizante - para tipos de recipientes e produtos (carga) distintos - e então, por fim, são avaliadas as condições de temperatura e pressão. Este procedimento é necessário pelo fato de haver a necessidade de se testar a autoclave em condições normais de operação, de modo que a qualificação térmica de autoclave transmita total confiabilidade.

QUAIS SÃO OS CRITÉRIOS DE ACEITAÇÃO DA QUALIFICAÇÃO TÉRMICA DE AUTOCLAVE?

Adotando como base os estudos de distribuição, penetração de calor e testes microbiológicos apresentados durante todo o decorrer do processo de qualificação térmica de autoclave e, em consonância com os parâmetros os quais já vem pré-estabelecidos tanto pelo cliente, quanto pelo fabricante do equipamento ou até mesmo por alguma norma regulamentadora durante o tempo de exposição, passa-se a concluir que o equipamento teve seu processo de qualificação térmica de autoclave validado ou não, dependendo dos resultados obtidos. Os critérios de aceitação para a qualificação térmica de autoclave são estabelecidos pela norma ABNT NBR ISO 17.665.

QUALITEC: QUALIFICAÇÃO TÉRMICA DE AUTOCLAVE

 Qualitec é a empresa que realiza a qualificação térmica de autoclave. A empresa é prestadora de serviços, a qual mantém toda a rastreabilidade dos padrões junto ao INMETRO - Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial e à RBC - Rede Brasileira de Calibração. E todas as calibrações são realizadas de acordo com as exigências da norma ABNT NBR 17025. A empresa aposta na excelente qualificação e capacitação de seus profissionais e na exímia estrutura laboratorial da qual dispõe para realizar seus principais serviços de calibração e qualificação térmica de autoclave, tendo em vista sempre as normas técnicas nacionais e internacionais. Visando sempre o atendimento personalizado ao seu cliente, a Qualitec oferece pagamentos diferenciados: contrato, boleto e depósito bancário – que se adequam perfeitamente ao bolso de seu consumidor.

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