Validação de Lavadora Ultrassônica

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A lavadora ultrassônica é um equipamento muito utilizado na área hospitalar, pois ela consegue realizar a limpeza e assepsia de diversos equipamentos. Como esse equipamento utiliza tecnologia de ultrassom, seu processo de limpeza chega até partes minúsculas dos objetos higienizados, sendo também muito utilizada na indústria de tecnologia. Dessa maneira, a validação de lavadora ultrassônica visa atestar a qualidade de funcionamento da máquina. A validação de lavadora ultrassônica é um processo que visa atestar através de provas documentadas, que após as qualificações de instalação e operação, o equipamento apresenta desempenho consistente de no mínimo 3 (três) ciclos sucessivos de processo.

VALIDAÇÃO DE LAVADORA ULTRASSÔNICA - FUNCIONAMENTO

O processo para validação de lavadora ultrassônica é feito através da inserção de sensores de temperatura devidamente calibrados, testes de limpeza e testes de cavitação, inicialmente na câmara vazia, e após serem atingidos resultados satisfatórios nesses testes, são realizados também testes na câmara com carga. A quantidade de sensores de temperatura, de testes de limpeza e de testes de cavitação a serem utilizados dependerá do volume da câmara, seguindo orientações das normas técnicas de validação. Para a validação de lavadora ultrassônica, os sensores coletarão dados das condições de temperatura na câmara vazia e nas respectivas cargas, posicionando os sensores dentro do meio desinfectante para diferentes tipos de recipientes e produtos, dessa maneira é possível testar o equipamento em condições normais de operação. A validação de lavadora ultrassônica ocorrerá caso os dados coletados estejam dentro dos parâmetros predefinidos pelo manual do fabricante ou por norma técnica vigente e se os testes de limpeza e os testes de cavitação apresentarem resultados satisfatórios.

VANTAGENS DA VALIDAÇÃO DE LAVADORA ULTRASSÔNICA

A validação de lavadora ultrassônica é um processo fundamental quando o equipamento for utilizado na área hospitalar, pois a validação certificará o perfeito funcionamento da máquina e, consequentemente, dos aparelhos e instrumentos nela colocados.

A principal vantagem da validação de lavadora ultrassônica é autenticar através de relatório técnico os parâmetros de operação do equipamento, o que assegura a qualidade do trabalho desenvolvido pela máquina. Considerando os padrões exigidos por lei, pelas normas técnicas e agências reguladoras.

A validação gera documentos com informações como relatório de calibração e verificação dos termopares; certificado de calibração do equipamento de aquisição de dados; declaração de conformidade do equipamento de aquisição; certificado de calibração do padrão de referência de temperatura utilizado na calibração dos termopares; comprovação de regularidade dos profissionais técnicos envolvidos e emissão de relatório final.

QUALITEC - EMPRESA QUALIFICADA NA VALIDAÇÃO DE LAVADORA ULTRASSÔNICA

Considerando a quantidade de informações técnicas, validação de lavadora ultrassônica deve ser feita por uma empresa especializada como a Qualitec, que possui equipe técnica altamente qualificada. A Qualitec é uma empresa com vasta experiência em calibração e validação térmica, todos os seus procedimentos obedecem a normas nacionais e internacionais, tais como: ABNT NBR ISO 17665, ABNT NBR 15659, ABNT NBR 15245, ABNT NBR ISO 15883 e ABNT NBR 16328; como também Portarias e RDC’s da ANVISA, tais como RDC 15, RDC 17, RDC 45, RDC 57, entre outras.

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