Validação de Seladora

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A validação de seladora é um serviço realizado com o intuito de assegurar a performance térmica, operacional e de desempenho do equipamento. A qualificação térmica de dispositivo de selagem se baseia em prover ao máximo a redução da presença de erros de selagem em embalagens para esterilização.

 MOTIVOS PARA UTILIZAR A VALIDAÇÃO DE SELADORA

Ao realizar a validação de seladora, é garantida a qualidade da selagem em embalagens para esterilização, e também, na validação de seladora avalia-se a qualificação da instalação (QI): Informações de testes com todos os importantes parâmetros ao se fazer a instalação do sistema pelas características de operação, de acordo com o projeto, seu desenvolvimento e o manual do fabricante.

 A validação de seladora trabalha perante a qualificação operacional (QO), em que se registram os testes, passados pelo fabricante, de que o aparato segue à qualificação operacional, funcionando conforme as regras primárias de sua produção. A validação de seladora legitima a qualificação de desempenho (QD) onde contém as informações arquivadas de que o equipamento funciona da maneira correta. A validação de seladora se baseia nos testes operacionais do equipamento e na performance da selagem, bem como a coleta de dados de temperatura em período pré-definido e se o mesmo atinge e mantém as suas características com constância em relação às conformidades e à sua utilização. E, por último e não menos importante, é necessário destacar que a validação de seladora tem como foco a selagem de embalagens para esterilização.

QUALITEC – REFERÊNCIA EM VALIDAÇÃO

Os maiores clientes são entidades do meio hospitalar, cosmético, farmacêutico, químico e de logística de medicamentos. A Qualitec é a empresa que realiza validação de seladora com qualidade e investe em capacitação periódica para seus colaboradores, além de uma estrutura moderna. A Qualitec conta com ampla experiência em validação de seladora e realiza todos os seus procedimentos em conformidade com a regulamentação ISO, ABNT, e das RDC's da ANVISA.

 A Qualitec é flexível em seus pagamentos, aceita-os por meio de depósitos, contratos e boletos bancários, assegurando a realização de um serviço com a qualidade de quem tem o melhor know-how do segmento de validação de seladora.

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