Validação térmica

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A validação térmica é um procedimento que pode ser realizado em muitos equipamentos, assegurando assim o perfeito funcionamento e desempenho. Caso uma empresa disponha de algum desses ambientes ou equipamentos, é indispensável que ele passe pela validação térmica com determinada periodicidade para garantir segurança e precisão em seus processos.

EQUIPAMENTOS E AMBIENTES QUE DEVEM PASSAR PELA VALIDAÇÃO TÉRMICA

O procedimento de validação térmica pode ser aplicado em autoclaves, termodesinfectoras, lavadoras ultrassônicas, câmaras climáticas e científicas, estufas de secagem, contêineres, caixas térmicas, geladeiras, freezers, refrigeradores, incubadoras de indicadores microbiológicos, refrigeradores e salas climatizadas, entre outros.

A validação térmica deve ser baseada em diversas normas competentes, elaboradas para assegurar a eficiência do serviço. Algumas dessas normas são a ABNT NBR 16328:2014, que trata do procedimento que deve ser adotado para ensaios de medições térmicas, de pressão e de umidade em esterilizações para saúde; a ABNT NBR ISO 17665-1, que aborda o requerimento para controle rotineiro e validação na esterilização industrial por vapor e a ABNT ISO /TS 17665-2:2013, sendo um guia de aplicação da norma anterior. Existem outras normas para a realização da validação térmica, e é importante que a empresa que realizará esse procedimento atenda a todas as normas existentes.

Depois de concluída a validação térmica, a empresa contratada deve fornecer ao cliente um relatório completo, onde constam todas as informações referentes ao equipamento validado, quais foram os procedimentos realizados, quais resultados foram obtidos, entre outras informações. A escolha de uma empresa especializada em validação térmica é imprescindível para garantir a qualidade do serviço. Sendo assim, ao escolher a Qualitec todas as necessidades e expectativas de uma empresa serão atendidas, mediante a excelência do serviço realizado.

QUALITEC – EXCELÊNCIA NO PROCEDIMENTO DE VALIDAÇÃO TÉRMICA

A Qualitec é uma empresa que utiliza softwares de alta tecnologia para sistemas de validação, garantindo a exatidão e a precisão de todos os dados obtidos. A validação atende tanto às exigências da Anvisa quanto da “U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION - FDA 21CFR PART 11”. Atendendo a hospitais, indústrias de diversos segmentos e empresas de logística de medicamentos em todo o território nacional, a Qualitec visa oferecer serviços da mais alta qualidade, garantindo a satisfação de cada cliente. O pagamento pode ser realizado pelo cliente por boleto bancário, depósito bancário ou contrato.

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